Investing.com — Agios Pharmaceuticals hisseleri, FDA’nın Advers Olay Raporlama Sistemi’ne Temmuz ayında Pyrukynd kullanan hastalarda üç ölüm vakasının eklenmesinin ardından pazartesi günü piyasa öncesi işlemlerde %15 düşüş gösteriyor.
Piyasa performansı derecelendirmesini koruyan Leerink analisti Andrew Berens’e göre, Bilgi Edinme Özgürlüğü Yasası kapsamında elde edilen vaka bilgileri “son ölümlerin ikisinin genç hastalarda gerçekleştiğini” ortaya koydu.
Berens, her iki yeni vakada da tercih edilen terimlerden biri olarak “hipertransaminazemi” listelendiğini belirtti. Bu, “şirketin ASH 2024 sırasında hepatoselüler hasar riskini açıklamasından bu yana” ilgi çeken bir advers olay.
Berens, üçüncü vakanın daha az endişe verici göründüğünü ekledi. Bu vakada transaminaz yükselmeleri belirtilmemiş ve hasta 93 yaşındaydı.
Analistin bildirdiğine göre, Agios yönetimi “bu yeni girişlerin mitapivatın bilinen profilinde önemli değişiklikler olmadığını ve son etiket revizyonlarında zaten ele alındığını” belirtti.
Pyrukynd’in piyasaya sürülmesinden bu yana, ilacı kullanırken gerçekleşen dört ölüm FAERS veritabanında yer aldı.
Berens, talasemi için 7 Eylül Pdufa tarihi ve sonrasındaki orak hücre programı öncesinde volatilite bekliyor.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
